เป็นครั้งแรกในรอบหลายทศวรรษที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการรักษาภาวะซึมเศร้าแบบใหม่และมีศักยภาพในการบรรเทาผู้ป่วยหลายล้านคนที่หมดทางเลือกอื่น ๆ ทั้งหมดการรักษาคือการใช้สเปรย์ฉีดจมูกที่เรียกว่า esketemine ซึ่งวางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Spravato สเปรย์จะถูกกำหนดควบคู่ไปกับยากล่อมประสาทในช่องปากสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา
ยากล่อมประสาทส่วนใหญ่ในตลาดอาจ
ใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือเป็นเดือนกว่าจะมีผลกับอาการซึมเศร้าของผู้ป่วย นอกจากนี้ ยากล่อมประสาทในช่องปากเหล่านี้มักมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลกับภาวะซึมเศร้าของผู้ป่วยในทางกลับกัน Spravato ได้รับการออกแบบมาเพื่อบรรเทาอาการซึมเศร้าภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง ดังที่กล่าวไปแล้ว ยาดังกล่าวได้รับการโต้เถียงกันเนื่องจากเป็นสารเคมีชนิดหนึ่งของคีตามีน ซึ่งเป็นยาชาซึ่งในอดีตเคยถูกใช้ในทางที่
ผิดเพื่อวัตถุประสงค์ในการพักผ่อนหย่อนใจ
ที่เกี่ยวข้องพรมแดนถัดไปในการบำบัดด้วยเซลล์’ เพื่อรักษาโรคของ Crohn ในการทดลองทางคลินิกที่จะเกิดขึ้นด้วยเหตุผลนี้เองที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพสามารถให้สเปรย์ฉีดได้ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกภายใต้การดูแลเท่านั้น นอกจากนี้ยังคาดว่าจะครอบคลุมภายใต้แผนประกันส่วนใหญ่ทิฟฟานี่ ฟาร์ชิโอเน รักษาการผู้อำนวยการแผนกผลิตภัณฑ์จิตเวชในศูนย์การประเมินและวิจัยยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า “มีความจำเป็นมาช้านานสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพิ่มเติมสำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อการรักษา
“การทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม
ซึ่งศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยานี้ ควบคู่ไปกับการตรวจสอบอย่างรอบคอบผ่านกระบวนการอนุมัติยาของ FDA รวมถึงการหารืออย่างเข้มงวดกับคณะกรรมการที่ปรึกษาภายนอกของเรา มีความสำคัญต่อการตัดสินใจของเราในการอนุมัติการรักษานี้ เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัย ยาจะมีจำหน่ายผ่านระบบการจำหน่ายแบบจำกัดเท่านั้น และต้องได้รับการดูแลในสำนักงานแพทย์ที่ผ่านการรับรอง ซึ่งผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถตรวจสอบผู้ป่วยได้”
แสงสีน้ำเงินช่วยลดความดันโลหิตได้เช่นเดียว
ในระหว่างการทดลองทางคลินิก เอสเคเทมีนได้รับการกำหนด “ความก้าวหน้า” และ “การติดตามอย่างรวดเร็ว” จากองค์การอาหารและยา ในการทดลองทางคลินิกระยะยาวที่ทำการวิจัยผลของยาต่อผู้ใหญ่ 1,700 คนที่เป็นโรคซึมเศร้าที่ดื้อการรักษา ผู้ป่วยมีโอกาสน้อยที่จะมีอาการซึมเศร้ากำเริบอีก 51% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกและยากล่อมประสาทในช่องปาก
ในการศึกษาระยะสั้น ผู้ป่วย
“มีอาการซึมเศร้าดีขึ้นในช่วงสี่สัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกและยากล่อมประสาทในช่องปาก” ผลข้างเคียงรวมถึงอาการค่อนข้างน้อย เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า ใจเย็น ขาดพลังงาน และรู้สึกปั่นป่วน“Spravato มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาและให้ความหวังใหม่แก่ผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 3
ที่เป็นโรคซึมเศร้าซึ่งไม่ตอบสนองต่อ
การรักษาที่มีอยู่” Mathai Mammen หัวหน้าระดับโลกของ Janssen Research & Development, LLC กล่าว “ยาที่มีเอกลักษณ์และสร้างสรรค์นี้เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงมรดกของเราในการแก้ปัญหาทางประสาทวิทยาเพื่อรักษาจิตใจและปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพ”
